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拓路前行 領跑未來—藥品“聯合持證”推介會(杭州站)順利舉行

發布時間:2019-09-26 瀏覽次數:5030

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9月25日,由浙江省MAH轉化平臺主辦,杭州和澤醫藥科技有限公司承辦的“藥品聯合持證推介會”(杭州站)在杭州和達希爾頓酒店隆重舉行。浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會吳寧一會長、浙江省藥學會楊蘇蓓秘書長、杭州錢塘新區管委會杭州醫藥港發展服務中心盧建軍副主任、浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會王水榮副秘書長等領導出席了會議。


本次大會由杭州錢塘新區管委會、浙江省藥學會、浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會、浙江醫藥高等??茖W校共同指導。

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為什么要推“聯合持證”


今年8月26日,新《藥品管理法》發布,藥品上市許可持有人制度全面落實,它將打破醫藥產業固有模式,推動未來產業鏈重新布局,而在當前醫改新政下,中小企業如何突破“帶量采購”重圍,如何解決MAH面臨的政策、技術、資金以及產業化等問題,是業界關注的焦點。


面對機遇和挑戰,浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺(以下簡稱平臺)本著服務會員企業,助力企業轉型升級,繼而實現高質量發展的出發點,計劃在全國范圍組織系列線下活動-“聯合持證”模式推介會,首站放在杭州。該活動旨在邀請平臺會員企業和業內各環節有特色的優質企業,共同探討如何享受MAH制度帶來的政策紅利,共同嘗試驗證“聯合持證”新模式是否能成為破局良策,最終助力MAH實現藥品從研發到生產,再至銷售的快速商業轉化,從而實現共同創富。


“聯合持證”是一種新思路,通過吸收多方優勢資源,在法制保護下,以研發+銷售、研發+生產或研發+生產+銷售的聯合模式,共同投資參與持證產品的研發,合作產品的權益共有、利益共享、風險共擔。其優點是以輕資產模式擁抱資本市場,降低了運營成本,提高了市場競爭力,提升了風險防范能力,從而實現藥品從研發至生產,再到銷售的全產業鏈資源合理配置。


大會現場亮點多多

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      杭州錢塘新區管委會杭州醫藥港發展服務中心盧建軍副主任為大會致歡迎詞,盧主任表示,作為新區的主導產業之一,將不遺余力地重點發展生物醫藥產業,并進一步深化落實藥品上市許可持有人制度,而“聯合持證”是MAH制度的一種新思路,這種整合產業鏈各環節優勢資源,共同參與持證的模式,降低了運營成本,提高了產品競爭力,實現藥品全產業鏈資源合理配置,值得倡導。


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浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會吳寧一會長指出,浙江省從2016年開始試點MAH制度以來,MAH品種申報數量及獲批數量均領先國內其他試點區域?,FMAH時代正式來臨,我們更應該抓住機遇,總結經驗,從更深、更廣度推進MAH制度。而“聯合持證”模式就是“抱團取暖,集體作戰”模式,眾人拾柴火焰高,相信這種風險共擔、利益共享的模式能夠引進更多名企、人才儲備和行業合作,從而提升錢塘新區乃至浙江省和杭州市生物醫藥醫藥產業的發展水平。


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杭州和澤醫藥科技有限公司董事長兼總經理倪晟先生作了藥改新政下行業發展趨勢的報告,詳細介紹了近年來系列藥改新政給藥品研發、生產、銷售各環節帶來的影響,分析了醫藥企業的現狀和痛點,將面對的挑戰和機遇,繼而倪董拋磚引玉,提出創新謀未來的解決思路:整合優勢資源、抱團群暖去共同面對更加復雜的政策環境和市場環境。


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和澤醫藥副總經理田偉先生詳細闡述了“聯合持證”的概念及運營模式。作為新模式,具體怎么聯合、怎么研發、怎么生產、怎么銷售,怎么持證……田總一一道來,并和在座各位對MAH制度及“聯合持證”進行了深入探索和交流。


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大會成效顯著

會后統計發現本次大會吸引了全國范圍內超350余名企業決策負責人、投資負責人和立項負責人參加,參會企業200余家,涵蓋了研發企業、原料藥和制劑產企業、銷售企業,以及醫療投資機構,成功促成交易將近億元,可謂碩果累累。


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平臺的“聯合持證”模式推介會第二站將于今年12月份重慶的第82屆藥交會期間舉行,歡迎全國生物醫藥產業鏈各環節企業關注并報名參會。

新思路、新征程,平臺希望通過“聯合持證”這種創新的模式,吸收更多優質MAH持證要素企業的加入,以豐富平臺資源,提升平臺服務質量,與此同時,也積極鼓勵會員企業在平臺上提出更多的模式創新、機制創新舉措,以發展作題目、以改革作文章,助力藥品MAH制度的全面實行,促進生物醫藥產業更高質量發展。



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