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發布時間：2024-04-10 瀏覽次數：2605
近日，和澤醫藥助力合作伙伴項目——乳糖酸克拉霉素原料藥、氟康唑氯化鈉注射液獲批。
乳糖酸克拉霉素原料藥順利獲批
近日，和澤醫藥助力山東金城昆侖藥業有限公司持有的乳糖酸克拉霉素原料藥順利獲批，成為國內第二家成功獲批上市該原料藥品種的企業，也是自2020年化學藥品注冊分類實施之后申報、獲批該原料藥品種的首家企業。
乳糖酸克拉霉素在體內會轉化為克拉霉素而發揮作用，克拉霉素屬于半合成的大環內酯類抗生素。克拉霉素可與細菌核糖體5OS亞基結合，從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或陰性菌均具有很好的抗菌作用。臨床上，乳糖酸克拉霉素主要適用于對其敏感的致病菌引起的感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染等。
氟康唑氯化鈉注射液通過一致性評價
近日，和澤醫藥助力浙江莎普愛思藥業股份有限公司的氟康唑氯化鈉注射液順利通過一致性評價。
氟康唑為三唑類抗真菌藥物，其主要作用機制為高度選擇性抑制真菌細胞色素P450酶介導的14α-羊毛甾醇去甲基化，從而抑制麥角固醇的生物合成。
氟康唑氯化鈉注射液用于多種真菌引起的感染治療，是《國家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》乙類品種。作為抗真菌領域的一線用藥，氟康唑氯化鈉注射液在國內擁有億級市場規模。根據米內網全國放大版的醫院數據顯示，2021年、2022年，氟康唑氯化鈉注射液國內銷售額分別為9.6億元、4.9億元。
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