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2018年是醫(yī)藥改革大年，也是仿制藥話題強(qiáng)年。就在5月8日，中央電視臺(tái)《焦點(diǎn)訪談》欄目作了“仿制藥生產(chǎn)駛?cè)肟燔?chē)道”的專(zhuān)題報(bào)道，結(jié)合近幾個(gè)月國(guó)家和地方相繼推出的支持仿制藥開(kāi)發(fā)的一系列政策，都透露出一個(gè)信息：仿制藥開(kāi)發(fā)迎來(lái)了黃金機(jī)遇。當(dāng)下口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)工作正在全國(guó)如火如荼的開(kāi)展，注射劑的一致性評(píng)價(jià)工作也已鳴槍開(kāi)跑，而如何利用有限的資源合理推進(jìn)相關(guān)研究工作，則成了擺在國(guó)內(nèi)眾多藥企面前一個(gè)重大的困局！

5月10日，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司順勢(shì)聯(lián)合藥智網(wǎng)舉辦了主題為“一致性評(píng)價(jià)研發(fā)走勢(shì)及相關(guān)技術(shù)探討 ”的研討會(huì)。本次會(huì)議邀請(qǐng)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家，結(jié)合當(dāng)下一致性評(píng)價(jià)最新政策及研究熱點(diǎn)進(jìn)行了解讀與報(bào)告。會(huì)議共吸引了來(lái)自省內(nèi)外50余家藥企的近百名代表踴躍參與，現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈。

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

研討會(huì)首先由藥智網(wǎng)市場(chǎng)部部長(zhǎng)、藥智學(xué)院高級(jí)講師黃文峰先生以藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)分析為基點(diǎn)，結(jié)合當(dāng)下時(shí)政、藥企難題、市場(chǎng)走向，作了《助力一致性評(píng)價(jià)—藥智數(shù)據(jù)檢索與利用》、《仿制藥一致性評(píng)價(jià)走勢(shì)與進(jìn)度深入剖析》的主題報(bào)告，黃部長(zhǎng)的精彩演講點(diǎn)燃了到會(huì)人員的參與熱情。

藥智網(wǎng)市場(chǎng)部部長(zhǎng)、藥智學(xué)院高級(jí)講師黃文峰

隨后，來(lái)自杭州和澤欣導(dǎo)醫(yī)藥科技有限公司的總經(jīng)理戴壽灃先生帶來(lái)了《注射劑包材相容性研究及最佳實(shí)踐指南》的專(zhuān)題報(bào)告。戴總就注射劑一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中企業(yè)最關(guān)心的包材相容性研究相關(guān)問(wèn)題，藥包材相容性研究要怎么做？如何做？從滿足國(guó)內(nèi)及國(guó)際注冊(cè)要求出發(fā)，結(jié)合實(shí)例，進(jìn)行了詳盡、深化的全面解讀，闡述了藥包材研究在注射劑一致性評(píng)價(jià)中的重要性，分享了實(shí)踐中藥包材相容性研究的具體流程，獲得了與會(huì)代表的熱切關(guān)注，贏得參會(huì)人員的認(rèn)可，大家互動(dòng)頻繁，把研討會(huì)的氣氛推向了高潮。

杭州和澤欣導(dǎo)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理戴壽灃

最后，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航女士以二十余年豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為與會(huì)人員帶來(lái)了《一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目執(zhí)行和管理經(jīng)驗(yàn)分享》的精彩報(bào)告。眾所周知，項(xiàng)目開(kāi)發(fā)中一線技術(shù)人員是項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的基石，而項(xiàng)目決策管理人員則是項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的中流砥柱，很多時(shí)候決定了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)最終是否能獲得成功。趙總就一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的具體流程、人員管理定位、質(zhì)量管理關(guān)鍵等方面問(wèn)題進(jìn)行了實(shí)戰(zhàn)分享，對(duì)如何突破一致性評(píng)價(jià)工作中的難點(diǎn)與痛點(diǎn)，項(xiàng)目決策管理人員如何發(fā)揮在項(xiàng)目具體實(shí)施過(guò)程中每一個(gè)環(huán)節(jié)的決策作用進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。在報(bào)告嘉賓的一致性評(píng)價(jià)研發(fā)走勢(shì)及相關(guān)技術(shù)干貨分享后，參會(huì)人員又進(jìn)行了輕松的互動(dòng)討論，本次研討會(huì)取得了預(yù)期效果，圓滿結(jié)束。

杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航

在緊接著的5月26-27日，和澤醫(yī)藥將聯(lián)合同寫(xiě)意英才俱樂(lè)部，在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和達(dá)希爾頓逸林酒店，就“注射劑一致性評(píng)價(jià)政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”，組織全國(guó)范圍的專(zhuān)題論壇，期待與您的再次相遇！